У Беларусі пашыраны пералік выпадкаў, пры якіх рознічная рэалізацыя лекавых сродкаў можа ажыццяўляцца па-за межамі аптэк. Гэта прадугледжана папраўкамі ў закон "Аб лекавых сродках", якія сёння ўступілі ў сілу, паведамляе БЕЛТА.
У Беларусі пашыраны пералік выпадкаў, пры якіх рознічная рэалізацыя лекавых сродкаў можа ажыццяўляцца па-за межамі аптэк. Гэта прадугледжана папраўкамі ў закон "Аб лекавых сродках", якія сёння ўступілі ў сілу, паведамляе БЕЛТА.
Раней рознічная рэалізацыя па-за межамі аптэк дапускалася толькі ў сельскіх населеных пунктах, у якіх аптэкі адсутнічаюць. Пасля ўступлення ў сілу закона рознічная рэалізацыя лекавых сродкаў дазволена ў месцах правядзення міжнародных тэматычных выстаў, міжнародных спартыўных, а таксама культурна-масавых мерапрыемстваў у парадку, які вызначаецца Міністэрствам аховы здароўя.
Законам замацавана палажэнне аб Рэспубліканскім формуляры лекавых сродкаў, які штогод устанаўліваецца Міністэрствам аховы здароўя для забеспячэння даступнасці лекавых сродкаў.
Прадугледжана выдача на лекавы сродак, які ўпершыню рэгіструецца, рэгістрацыйнага пасведчання са тэрмінам дзеяння пяць гадоў, па заканчэнні якога лекі павінны прайсці працэдуру пацвярджэння дзяржаўнай рэгістрацыі. Пры пацвярджэнні дзяржрэгістрацыі на лекавы сродак выдаецца бестэрміновае рэгістрацыйнае пасведчанне. Дакументам устаноўлены выпадкі, пры якіх можа быць адмоўлена ў дзяржаўнай рэгістрацыі (яе пацвярджэнні) лекавага сродку, унясенні змяненняў у рэгістрацыйнае дасье, а таксама выпадкі, калі дзеянне рэгістрацыйнага пасведчання можа быць прыпынена на тэрмін да шасці месяцаў або спынена.
Навацыяй закона з'яўляецца ўвядзенне сістэмы фармаканадзору, якая ўяўляе сабой комплекс мерапрыемстваў, накіраваных на своечасовае выяўленне ўсіх змен у суадносінах карысці і рызыкі лекавых сродкаў і на мінімізацыю негатыўных наступстваў іх прымянення.
Прамысловая вытворчасць лекавых сродкаў ажыццяўляецца згодна з патрабаваннямі належнай вытворчай практыкі, якая зацвярджаецца Міністэрствам аховы здароўя, на падставе спецыяльнага дазволу (ліцэнзіі) на фармацэўтычную дзейнасць. Адпаведнасць прамысловай вытворчасці лекаў патрабаванням належнай вытворчай практыкі пацвярджаецца дакументам, які выдаецца Мінздароўя па выніках інспекціравання, што ажыццяўляецца ў парадку і на ўмовах, вызначаемых Міністэрствам аховы здароўя. Акрамя таго, пашыраны пералік выпадкаў, пры якіх забаронена прамысловая вытворчасць лекавых сродкаў.
Інфармацыя аб лекавых сродках, якія падлягаюць рэалізацыі па рэцэпце і без рэцэпту лекара, пасля іх дзяржаўнай рэгістрацыі і ўнясення ў Дзяржаўны рэестр лекавых сродкаў Рэспублікі Беларусь размяшчаецца на сайце Міністэрства аховы здароўя.
Закон Рэспублікі Беларусь ад 17 лістапада 2014 года ўносіць змяненні і дапаўненні ў Закон Рэспублікі Беларусь ад 20 ліпеня 2006 года "Аб лекавых сродках".
Навіны Беларусі (БЕЛТА)